Prima che un farmaco o un trattamento possa essere approvato per l'uso negli Stati Uniti, deve passare attraverso una serie di studi clinici per determinarne l'efficacia e identificare gli effetti collaterali. Gli studi clinici forniscono speranza ai pazienti affetti da condizioni mediche croniche o malattie incurabili, inclusi vari tipi di cancro. Vengono continuamente sviluppati nuovi farmaci e regimi di trattamento che hanno il potenziale per rendere la vita delle persone più lunga e più sana. Anche se sei in buona salute, ci sono molti studi clinici che richiedono anche volontari sani.
Passi
Parte 1 di 3: trovare una prova appropriata
Passaggio 1. Parla con il tuo medico
Se hai una malattia cronica o una condizione medica, il tuo fornitore di cure primarie è la tua migliore fonte per gli studi clinici che potrebbero avvantaggiarti. Fai sapere al tuo medico che sei interessato a esplorare le possibilità.
Se senti parlare di uno studio da solo, portalo al tuo medico e fagli sapere che ti piacerebbe partecipare. Possono consigliarti se pensano che potresti trarre beneficio dal farmaco o dal trattamento studiato
Passaggio 2. Cerca elenchi su Internet
Le agenzie governative, così come le organizzazioni senza scopo di lucro e le fondazioni mediche, mantengono elenchi di sperimentazioni cliniche attualmente in cerca di partecipanti. Aggiungi ai segnalibri gli elenchi che trovi in modo da poterli controllare spesso.
- Gli elenchi sono gestiti da gruppi che sponsorizzano studi clinici, comprese aziende farmaceutiche e scuole di medicina.
- Una delle fonti più grandi è il database gestito dal National Institutes of Health (NIH), disponibile su www.clinicaltrials.gov.
- Se stai cercando una sperimentazione clinica per il trattamento del cancro, potresti iniziare con il National Cancer Institute (NCI), che sponsorizza la maggior parte delle sperimentazioni cliniche relative al cancro che ricevono finanziamenti governativi. Controlla il loro elenco su www.cancer.gov/clinicaltrials.
Passaggio 3. Identifica ed evita le truffe
Soprattutto se ti è stata recentemente diagnosticata una malattia grave o pericolosa per la vita, potresti essere alla disperata ricerca di una "cura". Ma se qualcosa sembra troppo bello per essere vero, probabilmente lo è.
- Proteggiti facendo ricerche di base sui medici o sulla struttura che conduce la sperimentazione clinica. Se hanno condotto sperimentazioni per altri farmaci o trattamenti in passato, scopri cosa puoi su quelle sperimentazioni e sui loro risultati.
- Cerca le licenze dei medici sul sito Web dell'ufficio medico per confermare che sono autorizzati e in regola e non sono stati soggetti ad alcuna disciplina.
- Diffida di qualsiasi sperimentazione clinica che garantisca un particolare risultato o affermi che un farmaco non ha effetti collaterali negativi.
Passaggio 4. Registrati per un servizio di corrispondenza
Se non hai tempo per esaminare da solo lunghi elenchi di studi clinici, puoi ottenere un servizio di corrispondenza online per fare il lavoro sporco per te. Alcuni di questi servizi potrebbero richiedere la registrazione, ma la maggior parte è gratuita.
Fornisci informazioni al servizio sulla tua malattia o condizione e il servizio cercherà attraverso le descrizioni delle prove e i criteri di idoneità. Quindi restituirà un elenco di studi clinici per cui sei potenzialmente idoneo
Passaggio 5. Leggere il riepilogo del protocollo della sperimentazione
Sebbene i protocolli di prova effettivi possano essere lunghi più di 100 pagine, il riepilogo fornisce informazioni importanti sullo scopo della sperimentazione e sul modo in cui verrà eseguita. Alcune prove possono avere anche opuscoli o video sulla prova disponibili.
Se non capisci il protocollo, contatta qualcuno del team di ricerca. Dovrebbero essere presenti le informazioni di contatto nell'elenco delle sperimentazioni cliniche. Potresti anche chiedere al tuo medico se può offrire qualche informazione
Passaggio 6. Valutare le linee guida di ammissibilità
Ogni sperimentazione ha linee guida di ammissibilità che elencano i criteri di inclusione ed esclusione per le persone che possono partecipare alla sperimentazione. Tutti i criteri di inclusione devono essere soddisfatti per poter partecipare allo studio. Tuttavia, se uno qualsiasi dei criteri di esclusione si applica al tuo caso, in genere non sei idoneo per lo studio.
- Se soddisfi alcuni, ma non tutti, i criteri di inclusione per una sperimentazione clinica, parlane con il tuo medico. Potrebbero essere in grado di ottenere un'eccezione per te.
- Ad esempio, supponiamo che tu stia esaminando le linee guida di ammissibilità per una sperimentazione clinica per un farmaco antitumorale. Per partecipare alla sperimentazione, devi essere una donna di età compresa tra 32 e 52 anni affetta da cancro ai polmoni in stadio 3. Se sei una donna di 30 anni, sei vicino ai criteri. Parla con il tuo medico e vedi se riesce a scoprire il motivo della limitazione di età e se ti può essere concessa un'eccezione.
Parte 2 di 3: iscrizione a una sperimentazione clinica
Passaggio 1. Chiedi al tuo medico di riferimento
Ottenere un rinvio dal tuo medico di base per partecipare alla sperimentazione clinica può essere il modo più rapido e semplice per essere preso in considerazione. Per alcune prove, questo è l'unico modo per entrare.
- Se sei un partecipante sano, in genere non è necessario il rinvio di un medico. Puoi semplicemente contattare direttamente i medici che eseguono la sperimentazione clinica.
- A seconda dello scopo della sperimentazione, un rinvio può avere più valore se proviene da uno specialista piuttosto che dal medico di base. Ad esempio, se desideri partecipare a una sperimentazione clinica per un nuovo farmaco per l'epilessia, potresti voler ottenere un rinvio dal tuo neurologo.
Passaggio 2. Contattare il coordinatore della sperimentazione clinica
Il coordinatore della sperimentazione clinica sarà nominato nel riassunto del protocollo per la sperimentazione. Ti faranno sapere cosa devi fare per fare domanda per partecipare alla sperimentazione.
Se la versione di prova ha un sito Web, potresti essere in grado di trovare informazioni lì. I contatti e le informazioni sulla domanda possono essere disponibili anche sul sito web dell'organizzazione o del gruppo che sponsorizza la sperimentazione
Passaggio 3. Fissa un appuntamento per lo screening
Il coordinatore della sperimentazione deve confermare che sei idoneo a partecipare alla sperimentazione. Il tuo appuntamento di screening può includere un esame fisico e test scritti o fisici.
- Durante l'appuntamento per lo screening, un membro del team di ricerca probabilmente descriverà la sperimentazione per te e risponderà a qualsiasi domanda tu possa avere sul processo.
- Se devi sottoporti a test per determinare la tua idoneità, in genere devi firmare un modulo di consenso prima che tali test vengano condotti.
Passaggio 4. Chiedi un'eccezione se vieni rifiutato dalla prova
Dopo lo screening, il coordinatore della sperimentazione potrebbe decidere che non sei idoneo a partecipare. Se si sperava che la sperimentazione potesse avvantaggiare la propria condizione medica, si potrebbe ottenere una deroga o un'eccezione speciale.
- Se desideri comunque partecipare a una sperimentazione nonostante sia stato rifiutato, parlane con il tuo medico. Possono scoprire i motivi specifici del tuo rifiuto e determinare se il coordinatore è disposto a concedere un'eccezione.
- Quando partecipi in base a un'eccezione, sei trattato secondo lo stesso protocollo dei partecipanti regolari, ma le tue informazioni non sono incluse nello studio. Potrebbe essere necessario pagare i costi del trattamento.
Passaggio 5. Discutere la prova con la famiglia e gli amici
Prima di iscriversi a una sperimentazione clinica, le persone a te vicine dovrebbero probabilmente comprendere i requisiti del protocollo, nonché i possibili benefici e rischi della partecipazione alla sperimentazione.
- Rivolgersi al coordinatore della sperimentazione o al proprio medico se sorgono domande a seguito di queste conversazioni.
- Se hai un amico o un familiare che fa da caregiver con te, invitalo a sedersi di persona con un medico di ricerca. Il medico risponderà alle sue domande e spiegherà cosa deve fare per assisterla durante la sperimentazione.
Passaggio 6. Firma il modulo di consenso
Devi dare il tuo consenso informato prima di poter partecipare a qualsiasi sperimentazione clinica. La FDA ha requisiti specifici che regolano il tipo di informazioni che è necessario fornire sulla sperimentazione clinica prima di poter accettare di partecipare, inclusi i rischi e i possibili benefici e i trattamenti alternativi disponibili.
- Il modulo di consenso includerà specifiche informative scritte sulla sperimentazione clinica. Un membro del team di ricerca esaminerà il modulo con te per assicurarsi che tu lo capisca.
- Il modulo di consenso informato discute anche i tuoi diritti come paziente e dettaglia le cure e le cure che ti saranno fornite in cambio della tua partecipazione.
Parte 3 di 3: ottenere il massimo dalla partecipazione
Passaggio 1. Rivedere il protocollo
Prima dell'inizio della sperimentazione, un membro del team di ricerca si siederà con te e esaminerà i dettagli del protocollo di trattamento. Il tuo medico potrebbe essere presente anche per aiutarti a rispondere a qualsiasi domanda.
Se c'è qualcosa su cui sei confuso, parla! È importante che tu comprenda tutti i passaggi del protocollo e cosa dovrai fare per partecipare alla sperimentazione clinica
Passaggio 2. Completa l'esame e il test iniziali
Il team di ricerca in genere ha bisogno di analisi del sangue e test di imaging (come raggi X o risonanza magnetica) eseguiti prima dell'inizio della sperimentazione. Questo dà loro un'immagine delle tue condizioni di salute prima di iniziare il trattamento sperimentale.
I medici di ricerca eseguono anche un esame fisico completo e riceveranno da te una storia medica completa. Se stai partecipando alla sperimentazione clinica per curare una malattia cronica o una condizione medica, questa storia in genere sarà focalizzata su quella particolare condizione e su ciò che hai fatto per curarla finora
Passaggio 3. Partecipa a tutti gli appuntamenti
Quando sei coinvolto in una sperimentazione clinica, potresti finire per incontrare i medici di ricerca più di quanto normalmente incontreresti con i tuoi medici regolari. Mantieni questi appuntamenti, anche se pensi di non aver bisogno di vedere un medico.
Normalmente, quando ricevi un trattamento medico, i tuoi appuntamenti si basano sulle tue esigenze fisiche. Con gli studi clinici, tuttavia, i medici di ricerca bilanciano le tue esigenze con le esigenze della sperimentazione stessa
Passaggio 4. Comunicare apertamente con i ricercatori di prova
Parte dello scopo di una sperimentazione clinica spesso è identificare gli effetti collaterali dei trattamenti. Se noti qualcosa di diverso, anche se non ti infastidisce molto, devi comunque informare i medici di ricerca.
Non provare a giocare al dottore. Anche se pensi che un sintomo sia completamente estraneo alla sperimentazione clinica, devi comunque informarne il team di ricerca. Lascia che identifichino la causa sottostante del sintomo
Passaggio 5. Follow-up dopo la prova
Anche dopo la fine del processo, i ricercatori potrebbero aver bisogno di parlarti della tua condizione. In genere ti verranno forniti il nome e il numero di telefono di un membro del team di ricerca da contattare in caso di dubbi o se noti qualcosa che ritieni possa essere correlato allo studio.
